FDA Tidak Mengizinkan Neuralink Untuk Menguji Implan Otak Pada Manusia

Elon Musk adalah salah satu dari orang-orang yang hanya berinvestasi dalam proyek yang mengubah dunia. (Yah, mungkin bukan Twitter.) Salah satu perusahaan tersebut adalah Neuralink. Sebelumnya, kami melihatnya berhasil menguji implan otak pada monyet. Pada akhir tahun 2022, perusahaan mengumumkan akan mulai menguji implan serupa pada manusia pada tahun 2023. Tetapi kita tahu bahwa FDA belum menyetujui penggunaan perangkat yang sama yang membunuh semua babi yang diuji sebelumnya.

FDA Tidak Percaya Bahwa Implan Otak Aman

“Masalah keamanan utama badan tersebut terkait dengan baterai lithium perangkat, potensi kabel kecil implan untuk bermigrasi ke area lain di otak, dan apakah dan bagaimana perangkat dapat dilepas tanpa merusak jaringan otak,” kata karyawan dan mantan karyawan Neuralink. Reuters.

Secara sederhana, FDA tidak menganggap sistem baterai akan berfungsi dengan baik. Untuk membuktikan sebaliknya, Neuralink harus memberikan lebih banyak bukti.

Gizchina Berita minggu ini

Implan otak Neuralink

Hal lain yang membuat FDA tetap waspada adalah potensi masalah yang dapat muncul jika diperlukan pengangkatan atau peningkatan implan otak. Alasannya adalah implan otak memiliki kabel listrik kecil yang menjangkau materi abu-abu pasien. Mereka sangat kecil sehingga ada risiko mereka bisa putus selama pemindahan. FDA memiliki kekhawatiran yang sama tentang penggunaan reguler.

Pada November tahun lalu, Elon Musk mengklaim bahwa mereka akan mendapatkan persetujuan FDA “dalam waktu enam bulan”. Jadi jika Neuralink mendapat izin, produk pertamanya bisa saja sudah ada di pasaran sebelum tahun 2030.

Kami harus mengingat kata-kata sebelumnya untuk mengingatkan Anda betapa seriusnya Elon Musk tentang proyek ini. Dia mengatakan dia tidak keberatan menanamkan chip otak Neuralink pada salah satu anaknya. Jika salah satu anaknya mengalami luka serius, dia akan menanamkan chip tersebut ke tubuh mereka.

Sumber =”https://www.gizchina.com/2023/03/03/fda-didnt-allow-elon-musks-neuralink-to-test-brain-implants-on-humans/”